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신속한 항원 검사 키트(25개 검사/키트)



측방 유동 면역 분석.

측면 흐름 테스트 .

감도: 90.00%(180/200), 95% CI 73.47% ~ 97.89%
• 특이도: 98.00%(98/100), 95% CI 92.96% ~ 99.76%



  • 항목 번호.:

    WS3010
  • 패키지 :

    25 tests/kit
  • 구성 :

    Test Cassette individually foil-pouched with a desiccant per person, Extraction Tube with dropper tip, Extraction Buffer, Disposable sample collection Swab, Biohazard Bag


상품명

비강 면봉 항원 검사용 sars-cov-2 colloidal gold 항원 검사 (rapid 항원 검사 / colloidal gold lateral flow test / 전방 비강 면봉 / colloidal gold / Rapid test 항원)



포장

1키트/박스; 5키트/박스; 25킷/박스; 50킷/박스




구성

신속한 항원 검사에서 제공되는 재료

- 1인당 건조제와 함께 개별 호일포장된 신속항원검사 카세트
- 추출 버퍼, 스포이드 팁이 있는 추출 튜브
- 빠른 검사 항원 샘플링 면봉

필요하지만 제공되지 않는 재료

신속한 항원 검사에서

- 의료용 마스크 및 의료용 라텍스 장갑
- 타이머







사용 목적

제품은 비인두, 구인두 또는 전방 비강 면봉에서 정성적 검출 sars-cov-2 뉴클레오캡시드 신속 검사 항원을 위한 콜로이드성 금 측방 유동 면역분석법입니다. 분비물 . 금 콜로이드 측류검사는 초기 감염자와 무증상 환자의 선별검사에 활용 가능. 신속항원검사는 코로나19 진단 보조검사로 활용 가능.



요약

신종 코로나바이러스는 β속에 속한다. COVID-19는 급성 호흡기 감염병. 사람들이 일반적으로 감수성. 현재, 신종 코로나 바이러스에 감염된 환자가 주요 감염원이다. 무증상 감염자도 감염원이 될 수 있다. 현재 역학조사에 따르면, 잠복기는 1~14일, 대부분 3~7일. 주요 증상은 발열, 피로, 마른 기침. 코막힘, 콧물, 인후통, 근육통과 설사가 몇 가지 경우에 나타납니다.



원칙

• 이 제품은 이중항체-샌드위치 및 콜로이드 골드 기술의 원리에 기반한 면역분석법으로 비인두 및 구인두 분비물에서 sars-cov-2로부터 nucleocapsid Rapid Test 항원을 검출하도록 설계되었습니다.

• 콜로이드 금 급속 항원 검사, 동안 표본은 모세관 작용에 의해 위쪽으로 이동. 표본에 존재하는 경우 sars-cov-2 급속 검사 항원은 항체 접합체에 결합할 것입니다. 면역 복합체는 다음에서 포획됩니다. 미리 코팅된 sars-co-2 뉴클레오캡시드 단백질 모노클로날 항체,에 의한 멤브레인과 sars-cov-가 없는 경우 양성 결과.를 나타내는 콜로이드 골드 급속 항원 테스트 라인 영역에 가시적인 컬러 라인이 나타납니다. 2 신속항원, 금색 콜로이드 신속항원 검사선 영역에 색선이 형성되지 않아 음성 결과.

• 절차적 컨트롤로 사용하기 위해, 적절한 양의 표본이 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타내는 컬러 라인이 컨트롤 라인 영역,에 항상 나타납니다..


저장 및 안정성

1. 밀봉된 파우치에 포장된 상태로 온도(4-30℃ 또는 40-86F)에서 보관. 측면 흐름 테스트 키트는 라벨에 인쇄된 유효 기간 내에서 안정적입니다.

2. 파우치를 개봉하면, 금 콜로이드 신속항원 검사는 1시간 이내에 사용해야 합니다. 덥고 습한 환경에 장기간 노출되면 제품이 변질될 수 있습니다.

3. 측면 흐름 테스트 키트는 18개월 동안 유효합니다. 만료 날짜를 초과하여 사용하지 마십시오.

4. 라벨에 LOT 및 유효기간이 인쇄되어 있습니다.



콜로이드 금 급속 항원 검사 절차

콜로이드 금 급속 항원 테스트, 검체, 완충액 및/또는 대조군이 테스트 전에 실온(15-30°C 또는 59-86℉)에 도달하도록 합니다.

1. 준비: 추출 튜브의 캡을 엽니다, 추출 버퍼를 추출 튜브에 옮깁니다..

2. 샘플 수집: 측면 흐름 테스트 측면 흐름 테스트 키트에 제공된 NP/OP 면봉을 사용하여 비강 깊숙한 비인두강의 뒷벽을 닦거나(NP 면봉), 인두의 측면 및 후벽에도 면봉,을 닦습니다. 편도 내 갈라진 틈(OP 면봉).

3. 샘플 추출: 면봉을 튜브에 삽입, 면봉을 천천히 회전시켜 시료와 추출 완충액이 섞이도록 합니다. 면봉을 꺼낼 때 튜브를 꼬집습니다, 사용한 면봉을 생물학적 위험 가방,에 넣은 다음 추출을 닫습니다 스포이드가 있는 튜브.

4. 분석 절차: 호일 파우치에서 콜로이드성 금 급속 항원 검사 카세트를 제거, 깨끗하고 평평한 표면에 카세트를 놓습니다. 검체 추출 튜브를 뒤집습니다, 검체 추출 튜브를 수직으로 유지, 3방울을 옮깁니다(약 80pl ) 빠른 검사 항원 검사 카세트,의 표본 웰(S)에 연결한 다음 타이머를 시작. 10-15분 이내에 해석이 가능합니다. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 20분 후에 결과를 해석하지 않음.


결과 해석

긍정적(+): 두 개의 컬러 라인이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 항상 대조 영역(C)에 나타나야 하고 인접한 또 다른 명백한 컬러 라인은 콜로이드성 골드 급속 항원 테스트 영역(t)에 있어야 합니다.

*노트: 콜로이드 골드 급속 항원 테스트 라인 영역의 색상 강도는 표본에 존재하는 sars-cov-2 빠른 테스트 항원의 농도에 따라 달라질 수 있으므로. 따라서, 테스트라인 영역의 색상 음영은 다음과 같아야 합니다. 긍정적인 것으로 간주.

부정적인(-): 측면 흐름 검사 카세트의 대조선 영역(C)에 하나의 색선이 나타남. 콜로이드성 금 급속 항원 검사 영역(t).에 선이 나타나지 않음

유효하지 않은: 대조선이 나타나지 않는 경우. 검체의 양이 충분하지 않거나 절차가 부정확한 경우가 대조선의 실패 원인일 가능성이 가장 높습니다.. 절차를 검토하고 새로운 금색 콜로이드 급속 항원 검사로 측면 유동 검사를 반복합니다.. . 문제가 지속되면, colloidal gold Rapid Antigen test lateral flow test kit lateral flow test 사용을 즉시 중단하고 지역 대리점에 연락하십시오.



경고 및 예방 조치

1. 체외 진단 전용.

2. 콜로이드 골드 급속 항원 검사를 수행하기 전에 이 사용 설명서의 모든 정보를 읽으십시오.

3. 테스트를 위해 적절한 양의 샘플이 수집되고 있는지 확인하십시오. 샘플이 너무 많거나 너무 적으면 결과 편차가 발생할 수 있습니다.

4. 스트립에 있는 콜로이드성 금 급속 항원 검사지의 일부가 급속 항원 검사 창 밖에 있는 경우, 사용하지 마십시오. 검사 결과가 유효하지 않으므로 다른 새 측면 유동 검사 키트.로 교체해야 합니다. 신속항원검사 결과가 음성이지만 임상증상이 지속되는 경우, 다른 임상적 방법(PCR)을 이용한 추가 검사 권장.

5. colloidal gold Rapid Antigen Rapid Test 결과

신속한 항원 검사는 sars-cov-2 감염을 진단하거나 배제하거나 감염 상태를 알리는 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.

6. 모든 표본은 잠재적으로 위험한 것으로 간주되어야 합니다, 모든 표본을 감염원을 포함하는 것처럼 취급하십시오. 모든 절차를 통해 미생물학적 위험에 대해 확립된 예방 조치를 준수하고 표본의 적절한 폐기를 위한 표준 절차를 따르십시오. 먼저 의사와 상의하지 않고 의학적 관련성에 대한 결정을 내리지 마십시오.



자주하는 질문

q1: 당신의 장점은 무엇입니까's? 왜 우리가 당신을 선택합니까?

a: 우리는 중국의 전문 소스 제조업체입니다. 우리는 강력한 제조 능력을 갖춘 3000m2 100,000 수준의 표준화된 정화 작업장을 보유하고 있으며 경쟁력 있는 가격으로 높은 가치를 가지고 있습니다.

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q5: 리드 타임은 얼마입니까's?

a: 대량 생산을 위해, 우리는 배치로 배달하고 첫 번째 배치는 지불 후 10-15일 이내에 배달될 수 있습니다.

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A: 예, 특정 애플리케이션에 따라 이상적인 제품의 프로토타입을 만들고 맞춤화할 수 있습니다..

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a: 모든 단위는 개별적으로 포장되어, 상자와 상자에 보관됩니다, 안정적인 운송을 위해 12-18개의 상자를 하나의 팔레트에 포장할 수도 있습니다.


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